Модуль 2: Раздел 4. ISO 9001: 2015. Контекст организации
Модуль 3: Раздел 5. ISO 9001: 2015. Лидерство. Раздел 6. ISO 9001: 2015. Планирование
Модуль 4: Раздел 7. ISO 9001: 2015. Средства обеспечения.
Модуль 5: Раздел 8. ISO 9001: 2015. Деятельность при производстве продукции и оказании услуг.
Модуль 6: Раздел 9. ISO 9001: 2015. Оценка результатов деятельности. Раздел 10. ISO 9001: 2015. Улучшение
Определение видения и стратегии предприятия. Разработка политики в области качества. Распределение функции ответственности и полномочий.
Планирование. Цели в области качества.
Система постановки целей SMART. Планирование достижения целей – декомпозиция целей, разработка мероприятий по достижению целей.
Планирование изменений – как основа сохранения целостности СМК.
Планирование. Действия в отношении рисков и возможностей.
Управление рисками и возможностями – разработка и внедрение мероприятий. Методики оценки и документирования результатов оценки рисков и возможностей.
Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг.
Основные группы процессов жизненного цикла
Проектирование и разработка.
Планирование проектирования и разработки. Средства управления (анализ, верификация и валидация). Изменения проектирования и разработки.
Управление продукцией и услугами, поставляемыми
извне.
Управление поставками извне как способ работы с рисками. Выбор и оценка поставщиков. Действия по результатам оценки. Информирование внешних поставщиков.
Производство продукции и услуг. Выпуск продукции и услуг.
Создание управляемых условий производства продукции и управления услуг. Виды документированной информации. Идентификация и прослеживаемость. Задачи прослеживаемости. Управление изменениями. Незапланированные и плановые изменения.
Управление несоответствующими результатами
процессов, продукцией и услугами.
Определение способов управления несоответствующими результатами в зависимости от места возникновения.
Оценка результатов деятельности.
Мониторинг и измерение. Удовлетворенность потребителей. Внутренний аудит. Анализ со стороны руководства.
Несоответствия и корректирующие действия. Анализ причин. Разработка корректирующих действий. Постоянное улучшение. Способы обеспечения постоянного улучшения.
Определение требований к продукции и услугам.
Анализ требований к продукции и услугам. Изменение требований к продукции и услугам.
Требования к управлению основными видами ресурсов. Определение знаний и документирование управления знаниями.
Документированная информация.
Документированная информация как основа функционирования СМК. Создание и актуализация документированной информации. Управление документированной информации по группам.
Компетентность и осведомленность. Обмен информацией.
Требование к компетентности. Осведомленность – как основа вовлеченности персонала
Среда организации. Значимые факторы среды и заинтересованные стороны.
Документирование контекста организации и требований заинтересованных сторон
Процессы системы менеджмента качества.
Построение процессной модели. Выделение и описание процессов СМК. Документирование процессов.
Как заявление заинтересованным сторонам об обеспечение качества в отношении определенных продуктов, услуг и видов деятельности. Определение и документирование области применения СМК.